Prejsť na hlavný obsah

Požiadavky na zariadenia

Požiadavky na zariadenia definujú, ktoré zariadenie je potrebné pre každú procedúru jednotky v recepte. Mapujú každý krok výrobného procesu na triedu zariadenia a voliteľne na preferovanú konkrétnu jednotku zariadenia, s obmedzením minimálneho stavu čistoty.

Karta Equipment v dialógu úpravy receptu

Koncept​

V modeli ISA-88 je dávková procedúra rozdelená na procedúry jednotiek, z ktorých každá beží na jednej jednotke zariadenia. Požiadavky na zariadenia receptu špecifikujú:

  • Ktorá procedúra jednotky potrebuje zariadenie
  • Ktorá trieda zariadenia je požadovaná (zdedená z definície procedúry jednotky)
  • Ktorá konkrétna jednotka zariadenia je preferovaná (voliteľné)
  • Aký minimálny stav čistoty je požadovaný pred začatím výroby

Prístup k požiadavkám na zariadenia​

  1. Prejdite do zoznamu receptov
  2. Kliknite na tlačidlo edit na recepte v stave Draft
  3. Prepnite sa na kartu Equipment

Mriežka požiadaviek na zariadenia​

DataGrid zobrazuje nasledujúce stĺpce:

StĺpecPopis
Unit ProcedureNázov procedúry jednotky (tučný text)
Required Equipment ClassPožadovaná trieda zariadenia (modrý čip), zdedená z procedúry jednotky
Preferred EquipmentKonkrétna jednotka zariadenia preferovaná pre tento recept (čip), alebo --
Min Equipment StatusPožadovaná minimálna úroveň čistoty (varovný čip), alebo --
ActionsTlačidlo odstránenia (viditeľné iba pre recepty Draft)

Položky sú predvolene zoradené podľa názvu procedúry jednotky.

Pridanie požiadavky na zariadenie​

  1. Kliknite na Add Item nad mriežkou zariadení
  2. Vyberte Unit Procedure z vyhľadávateľného rozbaľovacieho zoznamu (zobrazuje názov a kód)
  3. Dialóg zobrazuje triedu zariadenia spojenú s vybranou procedúrou jednotky
  4. Ak má procedúra jednotky triedu zariadenia, rozbaľovací zoznam Preferred Equipment je filtrovaný tak, aby zobrazoval iba zariadenia patriace do tejto triedy
  5. Voliteľne vyberte jednotku Preferred Equipment
  6. Voliteľne vyberte Minimum Equipment Status z rozbaľovacieho zoznamu
  7. Kliknite na Create pre uloženie

Dialóg pridania požiadavky na zariadenie

Úrovne stavu zariadenia​

Minimálny stav zariadenia definuje požiadavku čistoty pred začatím výroby. Stavy sú zoradené od najmenej po najprísnejšie:

StavPopis
dirtyBez požiadavky na čistenie (akýkoľvek stav prijatý)
cleanZariadenie muselo byť vyčistené
disinfectedZariadenie muselo byť dezinfikované
sterileZariadenie musí byť sterilné
qc_okZariadenie muselo prejsť overením kontroly kvality
tip

Keď nie je nastavený žiadny minimálny stav, akýkoľvek stav zariadenia je prijatý. Pre potravinársku, farmaceutickú alebo inú regulovanú výrobu vždy špecifikujte príslušnú úroveň čistoty.

Ako funguje filtrovanie zariadení​

Keď v dialógu pridania vyberiete procedúru jednotky:

  1. Požadovaná trieda zariadenia procedúry jednotky sa zobrazí ako informačný text
  2. Rozbaľovací zoznam Preferred Equipment automaticky vyhľadá jednotky zariadenia patriace do tejto triedy zariadenia
  3. Ak procedúra jednotky nemá priradenú žiadnu triedu zariadenia, rozbaľovací zoznam zariadenia je deaktivovaný

Toto kaskádové správanie zaisťuje, že môžete vybrať iba zariadenie, ktoré je kompatibilné s požiadavkami procedúry jednotky.

Odstránenie požiadavky na zariadenie​

  1. Kliknite na tlačidlo delete (červená ikona koša) v riadku požiadavky
  2. Potvrďte odstránenie v dialógu (zobrazí sa názov procedúry jednotky a triedy zariadenia)
  3. Požiadavka je odstránená okamžite
info

Iba recepty v stave Draft umožňujú úpravy požiadaviek na zariadenia. Pri receptoch, ktoré nie sú v stave Draft, sú akčné tlačidlá skryté. Ak chcete zmeniť požiadavky na zariadenia v schválenom recepte, vytvorte novú verziu.

Príklad požiadaviek na zariadenia​

Pre recept "Orange Juice":

Procedúra jednotkyTrieda zariadeniaPreferované zariadenieMin stav
Mixing ProcessMixing TankMixing Tank #3clean
PasteurizationPasteurizer--disinfected
FillingBottle FillerFiller Line 1qc_ok

Súvisiace stránky​

Predpoklady​

Ďalšie kroky​