Apparatuurvereisten
Apparatuurvereisten definiëren welke apparatuur nodig is voor elke unit procedure in een recept. Ze koppelen elke stap van het productieproces aan een apparatuurklasse en optioneel aan een specifieke voorkeursapparatuureenheid, met een beperking op de minimale reinheidsstatus.
Concept
In het ISA-88-model wordt een batchprocedure verdeeld in unit procedures, die elk op een enkele apparatuureenheid worden uitgevoerd. De apparatuurvereisten van het recept geven aan:
- Welke unit procedure apparatuur nodig heeft
- Welke apparatuurklasse vereist is (overgenomen van de definitie van de unit procedure)
- Welke specifieke apparatuureenheid de voorkeur heeft (optioneel)
- Welke minimale reinheidsstatus vereist is voordat de productie kan starten
Apparatuurvereisten openen
- Navigeer naar de Receptenlijst
- Klik op de knop bewerken op een conceptrecept
- Schakel naar het tabblad Apparatuur
Raster apparatuurvereisten
Het DataGrid toont de volgende kolommen:
| Kolom | Beschrijving |
|---|---|
| Unit Procedure | De naam van de unit procedure (vetgedrukte tekst) |
| Vereiste apparatuurklasse | De vereiste apparatuurklasse (blauwe chip), overgenomen van de unit procedure |
| Voorkeursapparatuur | Een specifieke apparatuureenheid die de voorkeur heeft voor dit recept (chip), of -- |
| Min-status apparatuur | Minimaal vereist reinheidsniveau (waarschuwingschip), of -- |
| Acties | Verwijderknop (alleen zichtbaar voor conceptrecepten) |
Items worden standaard gesorteerd op naam van unit procedure.
Een apparatuurvereiste toevoegen
- Klik op Item toevoegen boven het apparatuurraster
- Selecteer een Unit Procedure uit de doorzoekbare keuzelijst (toont naam en code)
- Het venster toont de apparatuurklasse die aan de geselecteerde unit procedure is gekoppeld
- Als de unit procedure een apparatuurklasse heeft, wordt de keuzelijst Voorkeursapparatuur gefilterd om alleen apparatuur uit die klasse te tonen
- Selecteer optioneel een Voorkeursapparatuureenheid
- Selecteer optioneel een Minimumstatus apparatuur uit de keuzelijst
- Klik op Aanmaken om op te slaan
Niveaus apparatuurstatus
De minimumstatus van apparatuur definieert de reinheidsvereiste voordat de productie kan beginnen. Statussen zijn geordend van het minst tot het meest streng:
| Status | Beschrijving |
|---|---|
dirty | Geen reinigingsvereiste (elke staat geaccepteerd) |
clean | Apparatuur moet zijn schoongemaakt |
disinfected | Apparatuur moet zijn gedesinfecteerd |
sterile | Apparatuur moet steriel zijn |
qc_ok | Apparatuur moet kwaliteitscontroleverificatie hebben doorstaan |
Wanneer geen minimumstatus is ingesteld, wordt elke apparatuurstaat geaccepteerd. Specificeer voor productie van levensmiddelen, farmaceutica of andere gereguleerde productie altijd het juiste reinheidsniveau.
Hoe filtering van apparatuur werkt
Wanneer u een unit procedure selecteert in het toevoegvenster:
- De vereiste apparatuurklasse van de unit procedure wordt weergegeven als informatieve tekst
- De keuzelijst Voorkeursapparatuur zoekt automatisch naar apparatuureenheden die tot die apparatuurklasse behoren
- Als de unit procedure geen apparatuurklasse heeft toegewezen, is de keuzelijst voor apparatuur uitgeschakeld
Dit cascaderende gedrag zorgt ervoor dat u alleen apparatuur kunt selecteren die compatibel is met de vereisten van de unit procedure.
Een apparatuurvereiste verwijderen
- Klik op de knop verwijderen (rood prullenbakicoon) op de vereisterij
- Bevestig het verwijderen in het venster (toont naam unit procedure en apparatuurklasse)
- De vereiste wordt onmiddellijk verwijderd
Alleen recepten in Concept staan wijzigingen aan apparatuurvereisten toe. Voor recepten die niet in Concept zijn, zijn de actieknoppen verborgen. Om apparatuurvereisten op een goedgekeurd recept te wijzigen, maak een nieuwe versie aan.
Voorbeeld apparatuurvereisten
Voor een recept "Sinaasappelsap":
| Unit Procedure | Apparatuurklasse | Voorkeursapparatuur | Min-status |
|---|---|---|---|
| Mengproces | Mengtank | Mengtank #3 | clean |
| Pasteurisatie | Pasteur | -- | disinfected |
| Vullen | Flessenvuller | Vullijn 1 | qc_ok |
Gerelateerde pagina's
- Receptenlijst -- Bladeren en beheren van recepten
- Formules -- Beheer stuklijst
- Parameters -- Fase-specifieke setpoints
- Omschakelregels -- Regels voor duur productwisseling
- Apparatuur -- Apparatuurhiërarchie en -klassen
- Batchmodel (ISA-88) -- Apparatuurvereisten in het ISA-88-model
Voorwaarden
- Overzicht recepten
- Inleiding — krijg een algemeen beeld van OpSee