機器要件
機器要件は、レシピ内の各ユニットプロシージャにどの機器が必要かを定義します。生産プロセスの各ステップを機器クラスにマップし、必要に応じて好ましい特定の機器ユニットと最小清浄度ステータスの制約をマップします。
概念
ISA-88モデルでは、バッチプロシージャはユニットプロシージャに分割され、それぞれが単一の機器ユニット上で実行されます。レシピの機器要件は次を指定します:
- どのユニットプロシージャが機器を必要とするか
- どの機器クラスが必要か(ユニットプロシージャ定義から継承)
- どの特定の機器ユニットが好ましいか(任意)
- 生産開始前にどの最小清浄度ステータスが必要か
機器要件へのアクセス
- レシピリストに移動
- ドラフトレシピで編集ボタンをクリック
- 機器タブに切り替え
機器要件グリッド
DataGridは次の列を表示します:
| 列 | 説明 |
|---|---|
| ユニットプロシージャ | ユニットプロシージャの名前(太字) |
| 必要な機器クラス | 必要な機器クラス(青いチップ)、ユニットプロシージャから継承 |
| 優先機器 | このレシピで好ましい特定の機器ユニット(チップ)、または -- |
| 最小機器ステータス | 必要な最小清浄度レベル(警告チップ)、または -- |
| アクション | 削除ボタン(ドラフトレシピでのみ表示) |
アイテムはデフォルトでユニットプロシージャ名でソートされます。
機器要件の追加
- 機器グリッドの上にあるアイテムを追加をクリック
- 検索可能なドロップダウンからユニットプロシージャを選択(名前とコードを表示)
- ダイアログには、選択されたユニットプロシージャに関連付けられた機器クラスが表示されます
- ユニットプロシージャに機器クラスがある場合、優先機器ドロップダウンはそのクラスに属する機器のみを表示するようにフィルタされます
- 必要に応じて優先機器ユニットを選択
- 必要に応じてドロップダウンから最小機器ステータスを選択
- 作成をクリックして保存
機器ステータスレベル
最小機器ステータスは、生産を開始できるようになる前の清浄度要件を定義します。ステータスは最小から最も厳格な順に並んでいます:
| ステータス | 説明 |
|---|---|
dirty | 洗浄要件なし(任意の状態を受け入れ) |
clean | 機器が洗浄されている必要がある |
disinfected | 機器が消毒されている必要がある |
sterile | 機器が滅菌されている必要がある |
qc_ok | 機器が品質管理検証に合格している必要がある |
ヒント
最小ステータスが設定されていない場合、任意の機器状態が受け入れられます。食品、医薬品、その他の規制された生産では、常に適切な清浄度レベルを指定してください。
機器フィルタリングの仕組み
追加ダイアログでユニットプロシージャを選択すると:
- ユニットプロシージャの必要な機器クラスが情報テキストとして表示されます
- 優先機器ドロップダウンが、その機器クラスに属する機器ユニットを自動的にクエリします
- ユニットプロシージャに機器クラスが割り当てられていない場合、機器ドロップダウンは無効になります
このカスケード動作により、ユニットプロシージャの要件と互換性のある機器のみを選択できることが保証されます。
機器要件の削除
- 要件行で削除ボタン(赤いゴミ箱アイコン)をクリック
- ダイアログで削除を確認(ユニットプロシージャ名と機器クラスが表示されます)
- 要件は即座に削除されます
備考
ドラフトレシピのみ機器要件の変更が許可されています。ドラフト以外のレシピでは、アクションボタンが非表示になります。承認済みレシピで機器要件を変更するには、新しいバージョンを作成してください。
機器要件の例
「オレンジジュース」レシピの場合:
| ユニットプロシージャ | 機器クラス | 優先機器 | 最小ステータス |
|---|---|---|---|
| 混合プロセス | 混合タンク | 混合タンク #3 | clean |
| 殺菌 | 殺菌機 | -- | disinfected |
| 充填 | ボトルフィラー | Filler Line 1 | qc_ok |
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