Ausrüstungsanforderungen

Ausrüstungsanforderungen definieren, welche Anlage für jede Unit Procedure in einem Rezept benötigt wird. Sie ordnen jeden Schritt des Produktionsprozesses einer Anlagenklasse und optional einer bevorzugten spezifischen Anlageneinheit zu, mit einer Mindestanforderung an den Reinheitsstatus.

Konzept

Im ISA-88-Modell wird ein Batch-Verfahren in Unit Procedures unterteilt, von denen jede auf einer einzelnen Anlageneinheit ausgeführt wird. Die Ausrüstungsanforderungen des Rezepts spezifizieren:

• Welche Unit Procedure Ausrüstung benötigt
• Welche Anlagenklasse erforderlich ist (von der Definition der Unit Procedure geerbt)
• Welche spezifische Anlageneinheit bevorzugt wird (optional)
• Welcher minimale Reinheitsstatus vor Produktionsbeginn erforderlich ist

Zugriff auf Ausrüstungsanforderungen

1. Navigieren Sie zur Rezeptliste
2. Klicken Sie auf die Schaltfläche Bearbeiten bei einem Entwurfsrezept
3. Wechseln Sie zur Registerkarte Anlagen

Raster der Ausrüstungsanforderungen

Das DataGrid zeigt die folgenden Spalten an:

Spalte	Beschreibung
Unit Procedure	Der Name der Unit Procedure (fetter Text)
Erforderliche Anlagenklasse	Die erforderliche Anlagenklasse (blauer Chip), geerbt von der Unit Procedure
Bevorzugte Anlage	Eine spezifische, für dieses Rezept bevorzugte Anlageneinheit (Chip), oder --
Min. Anlagenstatus	Mindesterforderlicher Reinheitsgrad (Warnungschip), oder --
Aktionen	Schaltfläche „Löschen" (nur sichtbar für Entwurfsrezepte)

Elemente werden standardmäßig nach dem Namen der Unit Procedure sortiert.

Hinzufügen einer Ausrüstungsanforderung

1. Klicken Sie über dem Anlagenraster auf Element hinzufügen
2. Wählen Sie eine Unit Procedure aus dem durchsuchbaren Dropdown (zeigt Name und Code)
3. Der Dialog zeigt die mit der ausgewählten Unit Procedure verknüpfte Anlagenklasse an
4. Wenn die Unit Procedure eine Anlagenklasse hat, wird das Dropdown Bevorzugte Anlage so gefiltert, dass nur Anlagen dieser Klasse angezeigt werden
5. Wählen Sie optional eine Bevorzugte Anlageneinheit aus
6. Wählen Sie optional einen Minimalen Anlagenstatus aus dem Dropdown
7. Klicken Sie auf Erstellen, um zu speichern

Anlagenstatus-Stufen

Der minimale Anlagenstatus definiert die Reinigungsanforderung vor Produktionsbeginn. Die Status sind vom geringsten zum strengsten geordnet:

Status	Beschreibung
dirty	Keine Reinigungsanforderung (jeder Zustand akzeptiert)
clean	Anlage muss gereinigt sein
disinfected	Anlage muss desinfiziert sein
sterile	Anlage muss steril sein
qc_ok	Anlage muss eine Qualitätskontrolle bestanden haben

tipp

Wenn kein Mindeststatus festgelegt ist, wird jeder Anlagenzustand akzeptiert. Geben Sie für Lebensmittel-, Pharma- oder andere regulierte Produktionen immer den entsprechenden Reinheitsgrad an.

So funktioniert die Anlagenfilterung

Wenn Sie im Hinzufügen-Dialog eine Unit Procedure auswählen:

1. Die erforderliche Anlagenklasse der Unit Procedure wird als Informationstext angezeigt
2. Das Dropdown Bevorzugte Anlage fragt automatisch nach Anlageneinheiten, die zu dieser Anlagenklasse gehören
3. Wenn der Unit Procedure keine Anlagenklasse zugewiesen ist, wird das Anlagen-Dropdown deaktiviert

Dieses kaskadierende Verhalten stellt sicher, dass Sie nur Anlagen auswählen können, die mit den Anforderungen der Unit Procedure kompatibel sind.

Entfernen einer Ausrüstungsanforderung

1. Klicken Sie auf die Schaltfläche Löschen (rotes Mülleimersymbol) in der Anforderungszeile
2. Bestätigen Sie die Entfernung im Dialog (zeigt den Namen der Unit Procedure und der Anlagenklasse)
3. Die Anforderung wird sofort entfernt

info

Nur Entwurfsrezepte erlauben Änderungen an den Ausrüstungsanforderungen. Bei Nicht-Entwurfsrezepten sind die Aktionsschaltflächen ausgeblendet. Um die Ausrüstungsanforderungen für ein genehmigtes Rezept zu ändern, erstellen Sie eine neue Version.

Beispiel für Ausrüstungsanforderungen

Für ein Rezept „Orangensaft":

Unit Procedure	Anlagenklasse	Bevorzugte Anlage	Min. Status
Mischvorgang	Mischtank	Mischtank #3	clean
Pasteurisierung	Pasteur	--	disinfected
Abfüllung	Flaschenabfüller	Abfülllinie 1	qc_ok

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